Гізаар

Гізаар

Гізаар Гізаар

Гізаар

(Лозартан калію та гідрохлортіазид, MSD)

HYZAAR (Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide)

Реєстраційний номер 009144

Гізаар

Інформація для фахівців

Гізаар ТЕРАПЕВТИЧНИЙ КЛАС

Гізаар (лозартан калію та гідрохлортіазид) перший комбінований препарат, що поєднує в собі антагоніст рецепторів ангіотензину II (тип АТ1) і діуретик.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Гізаар використовується для лікування гіпертензії у пацієнтів, для яких комбінована терапія є оптимальною.

Дозування І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Звичайна початкова і підтримуюча доза Гізаар (лозартану 50 мг, гідрохлортіазиду 12,5 мг) становить одну таблетку в день. Для тих пацієнтів, у яких при цьому дозуванні не вдається домогтися адекватного контролю артеріального тиску, доза Гізаар може бути збільшена до двох таблеток один раз в день. Максимальна доза становить дві таблетки один раз в день. В цілому, максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом трьох тижнів після початку лікування.

Гізаар не слід призначати пацієнтам з гіповолемією (наприклад, які отримували високі дози діуретиків).

Гізаар не рекомендується пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл / хв) або пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Немає необхідності в спеціальному підборі початкової дози пацієнтам похилого віку.

Гізаар можна призначати разом з іншими гіпотензивними засобами.

Гізаар можна приймати незалежно від прийому їжі.

- пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів даного препарату;

- пацієнтам з анурією;

- пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших препаратів з групи похідних сульфонаміду.

Порушення функції печінки і нирок

Гізаар не рекомендується пацієнтам з порушенням функції печінки або важкими порушеннями функції нирок (30 мл / с) (див. Дозування І СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ).

Порушення функції нирок

Лікарські засоби, що впливають на систему ренін-ангіотензин, можуть підвищувати рівень сечовини в крові і креатиніну в плазмі у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки. Хоча таких даних для лозартану ніхто не почув, ця реакція потенційно може мати місце і при терапії антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу

У деяких пацієнтів, які отримують терапію Гізаар, як і при лікуванні іншими гіпотензивними засобами, може виникати симптоматична гіпотензія. Пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря для виявлення симптомів порушення водно-електролітного балансу (зменшення об'єму циркулюючої крові, гіпонатріємії, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємії або гіпокалемія), які можуть виникати внаслідок діареї або блювоти. У таких пацієнтів в ході лікування необхідно періодично контролювати рівень електролітів.

Вплив на обмін речовин і ендокринну систему

Терапія тіазидами може порушувати толерантність до глюкози, що може зажадати корекції антидіабетичної терапії, включаючи препарати інсуліну (див. ВЗАЄМОДІЯ лікарських засобів).

Тіазиди можуть знижувати екскрецію кальцію з сечею і викликати минущі незначні підвищення рівня кальцію в плазмі. Виражена гіперкальціємія може бути проявом прихованого гіперпаратиреоїдизму.

Для оцінки функції паращитовидних залоз необхідна попередня відміна тиазидов.

Підвищення рівня холестерину і тригліцеридів може бути пов'язане з терапією тіазиднимидіуретиками.

Терапія тіазидами у деяких пацієнтів може провокувати виникнення гіперурикемії і / або подагри. Так як лозартан знижує рівень сечової кислоти, комбінація лозартану з гідрохлортіазидом зменшує гиперурикемию, викликану диуретиком.

У пацієнтів, які отримують тіазиди, можливе виникнення реакції гіперчутливості як при наявності, так і при відсутності в анамнезі алергії і бронхіальної астми.

ВИКОРИСТАННЯ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ

При використанні препаратів, безпосередньо діючих на систему ренін-ангіотензин під час другого і третього триместрів вагітності, можливі пошкодження і навіть загибель плода. При виникненні вагітності, Гізаар повинен бути негайно скасований.

Хоча даних по використанню Гізаар у вагітних жінок немає, при випробуваннях лозартану калію на тварин відзначалися пошкодження і загибель плода та новонародженого, можливо фармакологічно опосередкований через систему ренін-ангіотензин. Перфузія нирок плода людини, яка залежить від розвитку системи ренін-ангіотензин, здійснюється починаючи з другого триместру вагітності. Таким чином, ризик пошкодження плоду зростає при застосуванні Гізаар в другому і третьому триместрах вагітності.

Тіазиди проникають через плацентарний бар'єр і виявляються в крові пуповини. Щодо здоровим вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай не рекомендується, так як піддає мати і плід непотрібного ризику виникнення жовтяниці плода та новонародженого, тромбоцитопенії і інших побічних реакцій, які можуть виникати у дорослих. Терапія діуретиками не попереджає розвиток токсикозу вагітності. Достовірних даних, що підтверджують позитивний вплив діуретиків на перебіг токсикозу немає.

Невідомо, секретується чи лозартан в материнське молоко. Тіазиди в материнському молоці виявляються. У зв'язку з тим, що існує потенційний ризик виникнення побічних реакцій у дітей, що годуються грудьми, при ухваленні рішення про припинення годування або припинення застосування препарату необхідно брати до уваги важливість лікування для матері.

ВИКОРИСТАННЯ В ПЕДІАТРІЇ

Безпека і ефективність Гізаар у дітей не вивчалась.

ВИКОРИСТАННЯ У ЛЮДЕЙ ПОХИЛОГО ВІКУ

За даними клінічних досліджень, достовірних відмінностей в ефективності і безпеки Гізаар у літніх пацієнтів (65 років) і більш молодих (65 років) виявлено не було.

ВЗАЄМОДІЯ лікарських засобів

Клінічно значущих взаємодій лікарських засобів не спостерігалося. Фармакінетіческіе клінічні випробування проводилися з гідрохлортіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином і фенобарбіталом (див. гідрохлортіазид , Алкоголь, барбітурати або наркотичні засоби).

Як і інші препарати, що блокують ангіотензин II або його дію, одночасне призначення калій зберігаючих діуретиків (наприклад, спіронолактону, триамтерена, амилорида), препаратів калію або заступників солі, що містять калій, може призвести до гіперкаліємії.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з тіазиднимидіуретиками при одночасному призначенні:

Алкоголь, барбітурати або наркотичні засоби - може виникати потенціювання ортостатичної гіпотензії.

антидіабетичні препарати - (Препарати для прийому всередину і інсулін) - може виникнути потреба в регулюванні дози антидіабетичних засобів.

Інші гіпотензивні препарати - можливий адитивний ефект.

Холестирамін і колестипол - всмоктування гідрохлортіазиду при прийомі аніонобменних смол може порушуватися. Одноразовий прийом холестираміну або колестипола може пов'язувати гідорхлортіазід і зменшувати його всмоктування в шлунково-кишковому тракті на 85% і 43% відповідно.

Кортикостероїди, АКТГ - посилення втрати електролітів, особливо гіпокаліємії.

Пресорні аміни (наприклад, адреналін) - можливе незначне зниження ефекту пресорних амінів, яке не перешкоджає їх використанню.

Недеполяризуючі міорелаксанти (наприклад, тубокурарин - можливе посилення дії міорелаксантів.

препарати літію - діуретики зменшують нирковий кліренс літію і підвищують ризик інтоксикації літієм, тому одночасне використання не рекомендується. Необхідну інформацію щодо застосування препарату літію можна отримати з доданою до нього інструкції із застосування.

Нестероїдні протизапальні засоби - у деяких пацієнтів введення нестероїдних протизапальних препаратів може зменшувати діуретичний, натрійуретичний та антигіпертензивний ефекти діуретиків.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Завдяки впливу на метаболізм кальцію, тіазиди можуть впливати на результати аналізу функції паратиреоїдних залоз (див. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ).

Під час клінічних випробувань лозартану калію - гидрохлортиазида, ніяких побічних реакцій, пов'язаних з комбінацією цих препаратів не відзначалося. Усі виниклі побічні реакції обмежувалися спостерігалися раніше при застосуванні лозартану калію і / або гідрохлортіазиду. Загальна частота побічних реакцій цього комбінованого препарату була порівнянна з плацебо. Відсоток пацієнтів, які змушені припинити лікування, був також можна порівняти з плацебо.

В цілому, при лікуванні лозартаном калію - гидрохлортиазидом, відзначалася його добра переносимість. У більшості випадків, побічні реакції були незначними, носили тимчасовий характер і не служили причиною скасування препарату.

За даними контрольованих клінічних випробувань по лікуванню есенціальнійгіпертензії, єдиною побічною реакцією, пов'язаною з препаратом, було запаморочення, яке в групі препарату зустрічалося частіше, ніж в групі плацебо і становило 1% випадків і вище у пацієнтів, які отримували терапію лозартаном калію - гидрохлортиазидом.

При широкому застосуванні в клінічній практиці в окремих випадках у пацієнтів, які отримували лікування лозартаном, спостерігалися реакції гіперчутливості у вигляді ангіоневротичного набряку (що включає набряк обличчя, губ і / або мови).

Дані лабораторних досліджень

За даними контрольованих клінічних випробувань, клінічно значущі зміни стандартних лабораторних показників були рідко пов'язані із застосуванням Гізаар. Гіперкаліємія (рівень калію в сироватці 5,5 ммоль / л) спостерігалася у 0,7% пацієнтів, але не служила причиною припинення терапії Гізаар. Підвищення АЛТ зазначалося рідко і зазвичай поверталося до норми після припинення терапії.

Конкретних відомостей щодо лікування передозування Гізаар немає. Лікування зводиться до симптоматичної і підтримуючої терапії. Необхідно припинити лікування Гізаар і забезпечити ретельне спостереження за пацієнтом. До пропонованим методам терапії передозування можна віднести промивання шлунка, якщо препарат прийнятий нещодавно, корекцію дегідратації і електролітних порушень, лікування печінкової коми і гіпотензії прийнятими в даний час методами.

Є обмежені дані щодо передозування лозартану у людини. Найбільш ймовірними симптомами передозування слід вважати гіпотензію і тахікардію, а також брадикардію, що виникає в результаті парасимпатичної (вагусной) стимуляції. При виникненні гіпотензії необхідне проведення підтримуючої терапії.

Ні лозартан, ні його активні метаболіти видаляються з організму за допомогою гемодіалізу.

Найбільш характерними проявами передозування є симптоми втрати електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія), а також дегідратація, що виникає внаслідок надлишкового діурезу. При супутньому призначенні серцевих глікозидів гіпокаліємія може сприяти виникненню серцевих аритмій.

Не встановлено, якою мірою можна видалити з організму гидрохлортиазид за допомогою гемодіалізу.

Таблетки, що містять 50 мг лозартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду. 14 або 28 таблеток в упаковці.

Гізаар зберігається при кімнатній температурі 15-30 о С. Упаковка, в якій знаходиться препарат, повинна бути щільно закрита.

Не можна використовувати препарат після закінчення терміну, який позначений на упаковці чотирма цифрами після ГОДЕН ДО. Перші дві цифри вказують місяць, останні дві цифри - рік.

Гізаар відпускається в аптеці за рецептом лікаря.

Лікарі та фармацевти можуть отримати детальну інформацію про Гізаар:

Представництво компанії "Meрк Шарп і Доум ІДЕА, Інк." в Росії:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

+ 74 = 79